Estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia Industria Farmacéutica

Estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia

En QUASFAR S.A. realizamos estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia (Estudios biofarmacéuticos) tanto in-vivo, como in-vitro, con las mejores prácticas analíticas, el estado del arte en tecnología (UHPLC/Ms-Ms).

Estamos certificados por INVIMA y el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) como centro autorizado en la etapa bioanalítica para la realización de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia in-vivo y estudios de bioequivalencia in-vitro.

Dentro de los servicios se encuentran:

  • Estudios de bioequivalencia de medicamentos (Fase IV)
  • Perfiles plasmáticos de medicamentos
  • Estudios de bioequivalencia in-vitro (Bioexención por BCS y por proporcionalidad de dosis)
  • Perfiles de disolución (De acuerdo a Guía FDA)
  • Perfiles de solubilidad (De acuerdo a Guía FDA)
  • Equivalencia farmacéutica
QUASFAR Sistema Triple Quad 6500 para Estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia

Contamos con los siguientes equipos:

  • UHPLC/Ms-Ms ESI y APCI (ABSciex +6500, Agilent 6410B)
  • Equipos de disolución automáticos, con cámaras de video incorporadas
  • UHPLC-DAD
  • Centrifuga refrigerada
  • Congeladores de -20°C y -80°C