Estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia Industria Farmacéutica
Estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia
En QUASFAR S.A. realizamos estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia (Estudios biofarmacéuticos) tanto in-vivo, como in-vitro, con las mejores prácticas analíticas, el estado del arte en tecnología (UHPLC/Ms-Ms).
Estamos certificados por INVIMA y el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) como centro autorizado en la etapa bioanalítica para la realización de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia in-vivo y estudios de bioequivalencia in-vitro.
Dentro de los servicios se encuentran:
- Estudios de bioequivalencia de medicamentos (Fase IV)
- Perfiles plasmáticos de medicamentos
- Estudios de bioequivalencia in-vitro (Bioexención por BCS y por proporcionalidad de dosis)
- Perfiles de disolución (De acuerdo a Guía FDA)
- Perfiles de solubilidad (De acuerdo a Guía FDA)
- Equivalencia farmacéutica
Contamos con los siguientes equipos:
- UHPLC/Ms-Ms ESI y APCI (ABSciex +6500, Agilent 6410B)
- Equipos de disolución automáticos, con cámaras de video incorporadas
- UHPLC-DAD
- Centrifuga refrigerada
- Congeladores de -20°C y -80°C
