Estudios de Estabilidad Industria Cosmética
Estudios de estabilidad en la industria cosmética
QUASFAR S.A. desarrolla estudios de estabilidad para efecto de registro sanitario ante diferentes entes, renovación de registro y/o cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP).
Los esquemas y protocolo de estabilidad, así como los procesos analíticos asociados a estos esquemas, están respaldados por sistemas de información (LabWare LIMS y OpenLab Manejo de datos cromatográficos), que siguen estricto cumplimiento, trazabilidad, integridad y seguridad de la información, siguiendo los lineamientos de FDA CFR 21 Parte 11.
Tipos de Estudios de Estabilidad
Dentro de nuestro portafolio se encuentran los siguientes estudios:
- Acelerados
- Natural: Condiciones ICH – Zona Climática IV (a y b)
- On-Going
- En Uso
- Fotoestabilidad de acuerdo con ICH Q1b
Condiciones de almacenamiento de Estabilidad
Contamos, entre otras, con las siguientes condiciones de almacenamiento de acuerdo con los requerimientos reglamentarios:
- Condiciones ICH (Zona climática I y II)
- Condiciones OMS (Zona Climática IVa y IVb)
- Condiciones de refrigeración
- Ciclos de congelación y descongelación
- Condiciones de fotoestabilidad (ICH Q1b
