Estudios de Estabilidad Industria Cosmética

Estudios de estabilidad en la industria cosmética

QUASFAR S.A. desarrolla estudios de estabilidad para efecto de registro sanitario ante diferentes entes, renovación de registro y/o cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP).

Los esquemas y protocolo de estabilidad, así como los procesos analíticos asociados a estos esquemas, están respaldados por sistemas de información (LabWare LIMS y OpenLab Manejo de datos cromatográficos), que siguen estricto cumplimiento, trazabilidad, integridad y seguridad de la información, siguiendo los lineamientos de FDA CFR 21 Parte 11.

Tipos de Estudios de Estabilidad

Dentro de nuestro portafolio se encuentran los siguientes estudios:

  • Acelerados
  • Natural: Condiciones ICH – Zona Climática IV (a y b)
  • On-Going
  • En Uso
  • Fotoestabilidad de acuerdo con ICH Q1b

Condiciones de almacenamiento de Estabilidad

Contamos, entre otras, con las siguientes condiciones de almacenamiento de acuerdo con los requerimientos reglamentarios:

  • Condiciones ICH (Zona climática I y II)
  • Condiciones OMS (Zona Climática IVa y IVb)
  • Condiciones de refrigeración
  • Ciclos de congelación y descongelación
  • Condiciones de fotoestabilidad (ICH Q1b