Desarrollo y validación de metodologías analíticas Industria Farmacéutica
Desarrollo y validación de metodologías analíticas
En el área de validaciones dedicamos nuestra formación científica y trayectoria al desarrollo de metodologías analíticas en respuesta a las necesidades de análisis de nuestros clientes.
Una de las fortalezas de QUASFAR es su capacidad para desarrollar metodologías complejas que requieran resolución de varios activos o extracción de matrices no convencionales. Tenemos experiencia desarrollando técnicas analíticas para productos con varios principios activos de difícil separación y adaptando metodologías existentes, teniendo en cuenta las características físicas de las moléculas a evaluar.
Dentro de los servicios se encuentran:
- Desarrollo de métodos analíticos
- Validación de métodos analíticos
- Verificación compendial de métodos analíticos
- Optimización de métodos analíticos
- Transferencia de métodos analíticos
Entre otros, realizamos desarrollo y validación de metodologías analíticas para ensayos de
- Valoración de principios activos
- Impurezas orgánicas
- Sustancias relacionadas
- Disolución
- Recuento microbiológico USP <61> y USP <62>
- Potencia de antibióticos por método microbiológico
- Prueba de esterilidad
- Prueba de endotoxinas
- Bioanálisis
