Desarrollo y validación de metodologías analíticas Industria Farmacéutica

Desarrollo y validación de metodologías analíticas

En el área de validaciones dedicamos nuestra formación científica y trayectoria al desarrollo de metodologías analíticas en respuesta a las necesidades de análisis de nuestros clientes.

Una de las fortalezas de QUASFAR es su capacidad para desarrollar metodologías complejas que requieran resolución de varios activos o extracción de matrices no convencionales.  Tenemos experiencia desarrollando técnicas analíticas para productos con varios principios activos de difícil separación y adaptando metodologías existentes, teniendo en cuenta las características físicas de las moléculas a evaluar.

Dentro de los servicios se encuentran:

  • Desarrollo de métodos analíticos
  • Validación de métodos analíticos
  • Verificación compendial de métodos analíticos
  • Optimización de métodos analíticos
  • Transferencia de métodos analíticos

Entre otros, realizamos desarrollo y validación de metodologías analíticas para ensayos de

  • Valoración de principios activos
  • Impurezas orgánicas
  • Sustancias relacionadas
  • Disolución
  • Recuento microbiológico USP <61> y USP <62>
  • Potencia de antibióticos por método microbiológico
  • Prueba de esterilidad
  • Prueba de endotoxinas
  • Bioanálisis