Los productos biológicos están definidos por la OMS como medicamentos obtenidos a partir de microorganismos, sangre, u otros tejidos.
Desde el punto de vista bioquímico son principalmente polipéptidos, proteínas o glucoproteínas, cuyos métodos de fabricación pueden incluir uno o más de los siguientes elementos: Crecimiento de cepas de microorganismos en diferentes tipos de sustratos Empleo de células eucariotas, extracción de sustancias de tejidos biológicos, incluidos humanos, animales y vegetales Productos obtenidos por ADN recombinante óhibridomas y la propagación de microorganismos en embriones o animales, entre otros. Ejemplo de este tipo de medicamentos son, entre otros:las vacunas recombinantes contra la Hepatitis B, la vacuna contra Salmonella typhi (Ty21a), hormonas (Insulina, hormona de crecimiento Somatropina), Factores de crecimiento (Filgastrim, sargamostrim, Pegfilgastrim), Interleukinas (IL-2, IL-11), anticuerpos monoclonales, (Transtuzumab, Palivizumab, Rituximab, Cetuximab, Basiliximab).